大台北新聞

（台北新聞)【記者潘明賜/台北報導】食品藥物管理署今(14)日表示，有關近日媒體報導市售快篩試劑「Flowflex 富樂家用新冠抗原快速檢測試劑」檢測異常，經食藥署、衛生局配合檢調單位調查，認定此產品涉屬非法檢驗試劑，命令業者全面回收，民眾如有發現此產品，請勿購買使用。

食藥署表示，禁止大鑫資訊股份有限公司申請之「Flowflex 富樂家用新冠抗原快速檢測試劑」（防疫專案輸入第1110805336號)產品輸入及販賣。

食藥署指出，考量非法檢測試劑恐造成診斷錯誤，使陽性患者無法及時得到照護及救治，有重大危害人體健康之虞，而且影響防疫，為保護國人免於使用非法產品，食藥署已依據醫療器材管理法第54條，針對該業者之快篩試劑禁止其輸入、輸出、販賣、供應、運送、寄藏、媒介、轉讓或意圖販賣而陳列，並要求業者全面回收產品。

食藥署說，如經調查釐清，業者進口產品與核准不符，涉屬未經核准擅自輸入，依醫材管理法第62條規定，處3年以下有期徒刑、拘役或科或併科新台幣1,000萬元以下罰金；如業者擅用或冒用本人或他人合法醫材之名稱、說明書或標籤，依醫材管理法61條規定，處5年以下有期徒刑、拘役或科或併科新幣2,000萬元以下罰金。違規產品依第58條回收，並依第57條由衛生局沒入銷燬。

食藥署提醒民眾，如有發現此產品，請勿購買使用，並請相關單位配合回收事宜。食藥署將持續監控已核准之新冠病毒檢驗試劑之效能及品質，維護國人健康。