清大研發快篩試片 一滴血判讀新冠疫苗是否有效

新冠疫情肆虐,不少國家已開始施打疫苗,但如何知道施打的疫苗是否具有保護力?新竹清華大學生物醫學工程研究所教授鄭兆珉成功研發COVID-19病毒抗體快篩試片,只要取一滴指尖血,15分鐘後透過試片判讀,很快就能知道疫苗是否在施打者身上產生保護力。


清大生物醫學工程研究所教授鄭兆珉成功研發的快篩試片和判讀機,15分鐘就能知道施打新冠肺炎肺炎疫苗有無保護力。
(圖/記者金祐妤攝,2021.2.18)

鄭兆珉表示,目前主流的疫苗多採用可製造2019冠狀病毒疾病(COVID-19 ,俗稱武漢肺炎)病毒棘蛋白的傳訊核糖核酸(mRNA),進入人體內後,即可啟動人體的免疫系統,產生中和抗體,攻擊並記住這一類病毒蛋白,清大研發的快篩試片就是要檢驗中和抗體的濃度。

鄭兆珉表示、通常施打疫苗第一劑後的7至10天,施打者就可像測血糖一樣採取指尖血,滴到快篩試片上,等15分鐘,試片上若出現兩條線,代表疫苗已成功產生保護力,且體內已產生足夠的中和抗體、足以抵禦新冠病毒;反之,如果只有一條線,代表體內沒有產生足夠抗體,施打者如果要到新冠肺炎流行的高風險地區,仍必須做好個人防護。


清大生物醫學工程研究所教授鄭兆珉成功研發的快篩試片和判讀機,15分鐘就能知道施打新冠肺炎肺炎疫苗有無保護力。
(圖/記者金祐妤攝,2021.2.18)

鄭兆珉說、為讓檢驗結果更精確,快篩試片也搭配可攜式輕型判讀機,把試片推進讀卡槽,藉由免疫呈色光譜分析就可得知中和抗體的濃度數據,進一步了解施打疫苗者得到的保護力強弱。


把快篩試片放進可攜式輕型判讀機,就可以用手機讀出抗體濃度數值,了解保護力的強弱。
(圖/記者金祐妤攝,2021.2.18)

過去傳統實驗室檢驗施打新冠肺炎疫苗者是否產生抗體,大多需耗上1天,包括採血並分離出血清,再進行檢驗,費用高達數千元。但使用此快篩試片檢驗,不僅方便、快速,費用也降到數百元。

鄭兆珉說,這套最新研發出的新冠病毒抗體快篩試片己投入小規模量產,並與國內外醫院及疫苗開發藥廠合作,此外,藥廠在疫苗上市前必須提交數千、甚至數萬人的大規模人體試驗數據,也可利用這套快篩試片來加速研發及審核的時程。

鄭兆珉說,多數獲核准上市的各類疫苗必須至少有7、8成以上的臨床有效性,但確實有一定比例的人打了疫苗也無法獲得足夠的保護性抗體,而透過快篩試片,就能很快獲得保護力有多少的答案。

清大校長賀陳弘說,這套搭配可攜式輕型判讀機的新冠病毒抗體快篩試片已由與清大和神光晶片公司進行量產,目前試片已提供國內數間疫苗廠商、醫院試用,並與美國、義大利、東南亞等國外醫學中心合作,希望加速新冠疫苗的研發與普及。