大台北新聞

（台北新聞)【記者潘明賜/台北報導】快篩試劑爭議不斷，國民黨立法院黨團21日舉行「直銷改行賣快篩!快篩EUA傳奇3.0」記者會爆料，在35家取得食藥署EUA的廠商中，白千層有限公司、標準生技公司，前身分別是多層次傳銷公司、社區藥局，在取得快篩劑EUA後，蛻變為醫療器材進口商，真是台灣經濟奇蹟。國民黨團痛批食藥署，審查核發EUA的標準在哪裡？要求衛福部公開所有審查過程，並呼籲署長吳秀梅，公布醫優公司與大鑫資訊提出申請時，所提供的原廠授權書、GMP證書、生產工廠ISO證書與工廠配置圖，不要再閃躲了。

這是國民黨立法院黨團20日召開「黑心快篩EUA逾期補件，火速通過，誰決定？誰負責！」記者會，痛批吳秀梅審查不力，卸責甩鍋廠商，認為「應該譴責違法廠商」，而不是她，涉及縱放黑心快篩試劑進口，有行政責任，也有法律責任。21日再度開記者會，針對快篩試劑EUA爭議，持續發揮在野黨的監督力量，強烈要求食藥署釋疑，給全民一個交待。

黨團總召曾銘宗指出，截至16日有326家廠商申請家用快篩試劑EUA，食藥署核准35家，核准比例10.7%，也就是10家申請只批准1家。食藥署核准標準是什麼？是有關係，就沒關係？還是只核准特定人士？否則怎麼會衍生這麼多的爭議？

曾銘宗表示，在核准通過的35家EUA廠商中，高登、福又達、大鑫、白千層、標準生技等8家，具有重大爭議。國民黨團未全面清查，就有這8家廠商，食藥署講不清楚說不明白，讓人好奇當初食藥署如何審查通過核發EUA。

書記長萬美玲指出，白千層公司地址登記在新北市新店區住宅區內，標準生技公司原為正光藥局，5月11日向食藥署申請EUA，5月20日獲准。35家取得EUA的得標廠商，資本額怎麼這麼小，公司登記地址隱藏在民宅，以最快的時間取得EUA，食藥署在審核過程中，究竟有什麼標準？書面審查？還是審查書面背後的人脈，或是夥伴關係形成共犯結構？食藥署始終無法說清楚。

首席副書記長李德維指出，國民黨團根據食藥署內部員工吹哨爆料，4月29日，白千層公司申請核准變更醫療器材批發零售業項目登記，資本額僅50萬元，在變更登記項目前，從事多層次傳銷。5月20日取得EUA，5月26日即增資為430萬元。

李德維並表示，白千層公司快篩試劑的廣告，其行銷手法就是多層次傳銷，宣稱代理進口的「STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test」獲得美國FDA批准，其實並未在美國申請EUA，如此大膽虛假的廣告，衛福部、食藥署怎麼不出面把關？

副書記長洪孟楷痛斥吳秀梅20日在中央指揮中心公開回應大鑫資訊申請富樂快篩試劑FDA一事，漏洞百出，15日到20日，全甩鍋廠商譴責廠商，其實誰讓黑心廠商進來才是重點。同個型號在美國申請，標示在中國製造，提供中國工廠ISO號碼，但食藥署毋需提供相關文件，只有大鑫資訊自己手寫美國廠商地址，也沒有填寫生產地，全食藥署員工應該都有共識，產品型號代表產品身分證，所有檢驗產品只認型號不認名稱。（照片由KMT立院黨團提供)