大台北新聞

（台北新聞)【記者潘明賜/台北報導】富樂快篩試劑出現237萬劑假貨，13家行政機關受害，涉案的大鑫科技執行長黃南競被聲請羈押獲准，衛福部食藥署對於假試劑案噤聲。國民黨立法院黨團今(16)日上午召開「正式公文舉報黑心快篩，衛福部置之不理，陳時中、吳秀梅下台」記者會，進一步揭露富樂快篩試劑是美國品牌，但在中國大陸產製，沒有任何1劑是在美國製造，砲轟號稱嚴格審查把關的食藥署，難道都不用去查核廠商申請送件資料？閉著眼睛就發給醫優、大鑫EUA？還是背後有不可告人的貓膩？

總召曾銘宗指出，國民黨團要求行政院重視全民健康權益，請院長蘇貞昌履行從速嚴查嚴辦承諾，主動追究行政責任、民事責任和刑事責任，政治責任部分，國民黨團要求部長陳時中、署長吳秀梅下台負責，同時也監察院重視全民健康權益，主動立案調查，不要再睡覺了。

在此疫情嚴峻的時刻，衛福部閉著眼睛核發EUA，其中到底有無不法？不肖廠商乘機銷售假試劑獲取暴利，傷害全民健康，罪大惡極。昨天蘇貞昌說「嚴查嚴辦」，國民黨團請問蘇貞昌，何時啟動？查辦對象是廠商？還是衛福部？甚至其他部會？嚴查嚴辦需要多久時間？？誰負責主導查辦？行政院？還是檢調？政府如何處理？全民都在看。

曾銘宗表示，追究相關責任的範圍，是從嚴從速追究行政責任、民刑事責任，還是要大事化小，官官相護，都沒有責任？新聞炒過2天，當作什麼事都沒有發生過？視民眾健康權益如無物。另外，監察院要不要立案調查？有沒有注意這起假試劑事件？有沒有監委注意全民健康權益？有沒有監委立案調查？還是監察院周休7天，還在裝睡叫不醒？

書記長萬美玲表示，從去年到今年6月14日，向食藥署申請進口家用快篩試劑EUA共有326案，其中通過的只有33案，通過率10%，審查相當嚴格，但國人看到少數通過審查拿到EUA的廠商，不是小吃店、遊戲商、動物用藥廠以及賣印表機墨水匣，衛福部食藥署難道還要繼續裝睡？不用出來對國人說個清楚？

醫優科技公司在5月13日發函給衛福部，函請廢止所申請「福樂家用新冠抗原快速檢測試劑/Flowflex COVID-19 Antigen Home Test」EUA案，其中在公函第5點部分，醫優回覆食藥署在5月12日詢問德國聯邦研究所執行市售Flowflex COVID-19 Antigen Home Test快篩試劑結果顯示，其靈敏度不足，僅僅只有34%。同時，醫優科技也向食藥署示警，市面上已經出現仿冒品，請食藥署多加注意，也因為有仿冒品在市面上流通，醫優科技函請食藥署撤銷專案進口核准，以維護消費者權益及整體防疫公共衛生安全。

萬美玲指出，這份公函顯示食藥署在5月12日就知道富樂快篩試劑是有問題，在醫優發給食藥署的公函第2點寫得很清楚，富樂快篩試劑並沒有在美國生產，所有品項都是中國大陸產製，美國FDA仍禁止該項產品在美國境內使用，也沒有取得美國FDA的EUA。第3點也指出，富樂快篩試劑沒有美國製造的貨源，僅能由大陸提供貨源。

萬美玲質疑衛福部食藥署，5月12日就知道富樂快篩試劑有問題，13日醫優科技發函向食藥署警示，同時要求廢止已通過申請的Flowflex COVID-19 Antigen Home Test的EUA，居然還能夠視而不見，國民黨團要求衛福部和食藥署向國人說清楚，已經2天了，繼續神隱。

萬美玲表示，更離譜的是食藥署核准富樂快篩試劑，有幾項疑點：一、美國艾康公司富樂快篩試劑有取得美國FDA認證，包裝略有不同，實際的製造地在中國大陸杭州廠生產。二、醫優申請富樂快篩EUA製造地是美國、美國出口、核准600萬劑。後來發現沒有美國製造，因此申請取消EUA。三、大鑫科技接續申請富樂快篩試劑EUA，明明知道沒有美國製造，但仍寫著美國製造，EUA申請核准後，進口的富樂快篩試劑變成仿冒品。

富樂快篩試劑沒有美國製造，國碼也不同，由香港進口，何以關務署海關讓其放行進口？國民黨團要求關務署出來說清楚，到底是如何放行的？食藥署回應醫優來函一事，承認的確有陳述到一些內容，但都屬臆測研判。

萬美玲痛斥，醫優公函寫得非常清楚，市面有假貨、產地非美國、製造在中國大陸，甚至在5月11日臉書上就發現有販售富樂快篩劑訊息，當時醫優根本就沒有進口任何一劑快篩試劑，這些資訊提供給食藥署，哪一個部分是臆測？研判？疾管署副署長羅一鈞15日回覆媒體詢富樂案時，竟然說「我們很多措施都是防君子，不防小人」，令人感到離譜至極。(照片截自KMT立院黨團臉書)