大台北新聞

（台北新聞)【記者潘明賜/台北報導】大鑫資訊以中國製劣質快篩劑假冒美國富樂產品進口，引爆外界質疑食藥署有疏於審查的弊端，要求署長吳秀梅下台的聲浪不斷。吳秀梅20日在中央流行疫情指揮中心記者會中現身澄清，她不認識邵博士，並向媒體公開大鑫申請的食藥署審查文件佐證。

吳秀梅提示大鑫向食藥署申請的資料，證明其申請的快篩試劑來自美國。大鑫於4月26日提出申請，所列的製造廠在美國加州的聖地牙哥，美國FDA通過EUA。原廠說明書及外盒生產地也寫美國。

吳秀梅表示，食藥署發函大鑫的公文，製造廠商與地址也都註明美國，是廠商用不同的產品混充，檢調已啟動調查。

對於國民黨立法院團抨擊，為何沒查廠？吳秀梅表示，EUA是因應緊急公衛情況的作為，與一般查驗登記許可證不同，所以，申請EUA不用附查廠報告，是由食藥署先行檢驗，了解是否符合公衛的需求。

吳秀梅也澄清醫優科技公司超過補件期限，還可以通過審核之質疑。她表示，醫優是在去年7月16日申請Rapid Test型快篩劑，8月4日食藥署通知補件，26日完成補件。美國FDA去年10月4日通過HomeTest版本EUA，醫優申請變更，將Rapid Test劑型改為HomeTest，是在期限內補件。

對於國民黨立法院黨團質疑，當初醫優是在邵博士公司代辦下取得快篩劑EUA，邵博士經營牙科醫療器材，吳秀梅的胞弟出身牙醫系，衛福部長陳時中是台北醫學院牙醫系畢業，與食藥署關係良好。吳秀梅也澄清說，她不認識這個邵博士。

對於吳秀梅在記者會中出示，以美國FDA官網公開的外盒做圖卡，名嘴黃揚明並不認同，以8個字做評語，「推給廠商，隱匿資訊」。黃揚明表示，長方體紙盒有6面，這張圖卻只有5面，缺了右側標。1月9日美國艾康公司官網公告，經FDA核准EUA的Flowflex Home test快篩的紙盒右側標，貼著Made in China標籤，3月美國FDA也示警，呼籲勿購買藍色盒裝Rapid test快篩試劑。（照片由指揮中心提供）